Телячья сыворотка

Артикул: S0400

Источники сбора:
При поиске источника сбора сыворотки важным фактором является возможность проследить все этапы ее приготовления. Наша система вертикальной интеграции позволяет нам знать всю историю и этапы сбора телячьей сыворотки и донорской телячьей сыворотки. Каждая изготовленная партия сыворотки строго контролируется с самого начала сбора сыворотки, во время стерилизации и производства и далее вплоть до упаковки  ее на нашей базе. Сыворотка собирается, ввозится из за рубежа и стерилизуется в соответствии с нормативами ЕС.

Фильтрация :
Фильтруется трижды через фильтры с размером пор 0.2 мкм

Стерильность:
Все сыворотки тестируются на отсутствие аэробных и анаэробных бактерий, грибов,  дрожжей и микоплазмы.
Тест стерильности основан на требованиях Европейской Фармакопеи (European Pharmacopoeia).
Сыворотки тестируются на отсутствие микоплазмы на культуре клеток.

Тесты на вирусы:
Все наши сыворотки тестируются на:
- вирус диареи крупного рогатого скота (BVD);
- вирус инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота (IBR);
- вирус парагриппа 3-г типа (PI3)
Сыворотки тестируются на отсутствие указанных вирусов путём посева на клетки лини GBK. Выявление вирусов делается при помощи непрямого метода иммунофлуоресцентного анализа.
Антитела тестируются методом Elisa.

Эндотоксин:
Все сыворотки тестируются для определения уровней эндотоксинов. Компания БиоВест выполняет хромокинетический количественный тест согласно методу D Европейской Фармакопеи. Эндотоксиновый реагент стандартизирован по референсному американскому образцу.

Гемоглобин:
Уровень гемоглобина измеряется спектрофотометром.

Осмоляльность:
Определяется на основании данных о температуре замерзания.  Осмометр калиброван под стандартные растворы.

Культуры клеток:
Биологическое тестирование проводится с использованием культуры клеток, выращиваемой на среде с добавлением тестируемой сыворотки. В течение тестового периода культуры клеток проверяются микроскопически на любые морфологические отклонения, которые могут быть опосредованы токсическими компонентами сыворотки.

Клеточные линии, используемые в тестировании:
Следующие клеточные линии  тестируются с сывороткой:
HELA – Клетки опухоли (человек)
L929 – фибробласты (мышь)
SP2/0-AG14 – мышь (лимфома)

Общий белок:
Определяется методом биуретовой колориметрией.

Страна происхождения:
Страна, в которой сыворотка была взята от животного-донора.
Происхождение сыворотки BioWest из следующих стран:
Артикул N° S0400 Франция или Канада


Условия хранения:
Хранить при -20°C

Срок годности:
5 лет

Рекомендации при использовании:
- Соблюдать условия хранения сыворотки;
- Не использовать просроченную сыворотку;
- Хранить сыворотку в защищённом от света месте;
- Все операции производить в стерильных условиях (как вариант - с использованием ламинарного воздушного потока);
- Одевать специализированную одежду для работы с сывороткой, чтобы избежать контаминации (например, перчатки, маска, гигиеническая шапочка и др.);
- Для сохранения качества сыворотки если не требуется весь объем флакона рекомендуется после размораживания сыворотки аликвотировать ее и аликвоты заморозить. Не допускается многократное размораживание – замораживание всего флакона при использовании сыворотки.
- Рекомендуется использовать сыворотку сразу после разморозки. Однако, возможно хранение размороженной сыворотки при +2°C / +8°C в течение 26 недель без ощутимого вреда для ростовых свойств сыворотки.

Предполагается использование сыворотки in vitro, только в лаборатории. Не допускается использование в терапии человека и в ветеринарных целях.